Назначение и область примененияТест-полоски АйЧек (iCheck) предназначены для количественного определения уровня глюкозы в капиллярной крови (обычно из пальца) с помощью глюкометра АйЧек. Изделия относятся к средствам для диагностики in vitro, то есть используются для исследования образца крови вне организма. Тест-полоски могут применяться как в условиях медицинских организаций, так и для регулярного самоконтроля в домашних условиях. Они используются взрослыми пользователями и медицинским персоналом для оперативной оценки текущего уровня глюкозы в крови. Совместное применение глюкометра и тест-полосок позволяет сохранять результаты измерений и отслеживать динамику показателей.
Принцип работыРабота системы основана на электрохимическом биосенсорном методе измерения. На реакционной зоне тест-полоски находится фермент глюкозооксидаза, который избирательно взаимодействует с β-D-глюкозой, содержащейся в крови. При нанесении капли крови на край реакционной зоны кровь за счёт капиллярного эффекта автоматически втягивается внутрь тест-полоски (функция «sip in») и заполняет зону реакции. В ходе ферментативной реакции глюкозооксидазы с глюкозой возникает электрический ток, величина которого пропорциональна концентрации глюкозы в образце крови. Глюкометр измеряет силу этого тока и преобразует её в числовое значение концентрации глюкозы, отображаемое на экране. Двухэлектродная (двухэлектронная) структура тест-полоски обеспечивает внутренний контроль и сравнение показаний двух рабочих электродов, что повышает надёжность результата. Тест-полоски к глюкометру АйЧек калиброваны по плазме крови.
ВажноТест-полоски АйЧек (iCheck) предназначены только для диагностики in vitro и не используются для прямого воздействия на организм. Результаты измерений не заменяют консультацию врача и должны интерпретироваться с учётом клинической ситуации и рекомендаций специалиста.
Преимущества системы АйЧек (iCheck)- Простота использования: Тест-полоски не требуют кодирования глюкометра пользователем перед использованием новой упаковки.
- Малый объем пробы: для анализа достаточно 0,9 мкл крови.
- Скорость: Быстрое получение результата: время тестирования составляет 9 секунд.
- - Капиллярная тест-полоска автоматически втягивает необходимый объём крови приблизительно за 1 секунду.
- Технология «Sip-in»: Тест-полоска автоматически втягивает необходимый объем крови при соприкосновении капли с краем реакционной зоны (капиллярная диффузия).
- Защита и безопасность: Специальный защитный слой позволяет прикасаться к любому участку тест-полоски, не нарушая функциональность реакционной зоны.
- Контроль заполнения: Контрольное поле на тест-полоске изменяет цвет и показывает, достаточно ли крови нанесено для корректного измерения.
- Точность: Диагностическая точность анализа, по данным клинических и лабораторных анализов, составляет 94 % и соответствует требованиям, предъявляемым к профессиональному оборудованию.
- Возможность: Применения как в условиях стационара, так и для домашнего самоконтроля.
Технические характеристики- Метод измерения: электрохимический.
- Калибровка: по плазме крови.
- Диапазон измерений: от 1,7 до 41,7 ммоль/л.
- Время измерения: 9 секунд.
- Объем капли крови: 0,9 мкл.
- Память: 180 измерений с фиксацией даты и времени.
- Расчет среднего значения: за 7, 14, 21 и 28 дней.
- Энергосбережение: автоматическое отключение через 3 минуты бездействия.
- Тест-полоски: упакованы по 50 штук в тубусе.
Комплектация- Тест-полоски АйЧек (iCheck) — 50 шт.
- Ланцеты АйЧек (iCheck) для прокола пальца – 50 шт.
- Инструкция по эксплуатации на русском языке.
Хранение и обращениеСрок годности тест-полосок: 24 месяца с даты изготовления.
Срок использования после вскрытия: 120 дней с момента первого открытия тубуса.
Условия хранения: при температуре от +2°C до +30°C и относительной влажности воздуха менее 80%.
Уход Специальных мер по уходу за тест-полосками не требуется, кроме соблюдения условий хранения и аккуратного обращения с упаковкой.
ВниманиеИзделие предназначено для диагностики in vitro. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться со специалистами горячей линии по телефону
8 (800) 555-49-00 и с лечащим врачом, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
№ ФСЗ 2007/00507 «Расходные материалы к глюкометру АйЧек».