Тест-полоски ТМ АйЧек (iCheck) №100

Назначение и область применения
Тест-полоски АйЧек (iCheck) предназначены для количественного определения уровня глюкозы в капиллярной крови (обычно из пальца) с помощью глюкометра АйЧек. Изделия относятся к средствам для диагностики in vitro, то есть используются для исследования образца крови вне организма. Тест-полоски могут применяться как в условиях медицинских организаций, так и для регулярного самоконтроля в домашних условиях. Они используются взрослыми пользователями и медицинским персоналом для оперативной оценки текущего уровня глюкозы в крови. Совместное применение глюкометра и тест-полосок позволяет сохранять результаты измерений и отслеживать динамику показателей.

Принцип работы
Работа системы основана на электрохимическом биосенсорном методе измерения. На реакционной зоне тест-полоски находится фермент глюкозооксидаза, который избирательно взаимодействует с β-D-глюкозой, содержащейся в крови. При нанесении капли крови на край реакционной зоны кровь за счёт капиллярного эффекта автоматически втягивается внутрь тест-полоски (функция «sip in») и заполняет зону реакции. В ходе ферментативной реакции глюкозооксидазы с глюкозой возникает электрический ток, величина которого пропорциональна концентрации глюкозы в образце крови. Глюкометр измеряет силу этого тока и преобразует её в числовое значение концентрации глюкозы, отображаемое на экране. Двухэлектродная (двухэлектронная) структура тест-полоски обеспечивает внутренний контроль и сравнение показаний двух рабочих электродов, что повышает надёжность результата. Тест-полоски к глюкометру АйЧек калиброваны по плазме крови.

Важно
Тест-полоски АйЧек (iCheck) предназначены только для диагностики in vitro и не используются для прямого воздействия на организм. Результаты измерений не заменяют консультацию врача и должны интерпретироваться с учётом клинической ситуации и рекомендаций специалиста.

Преимущества системы АйЧек (iCheck)

• Простота использования: Тест-полоски не требуют кодирования глюкометра пользователем перед использованием новой упаковки.
• Малый объем пробы: для анализа достаточно 0,9 мкл крови.
• Скорость: Быстрое получение результата: время тестирования составляет 9 секунд.
• - Капиллярная тест-полоска автоматически втягивает необходимый объём крови приблизительно за 1 секунду.
• Технология «Sip-in»: Тест-полоска автоматически втягивает необходимый объем крови при соприкосновении капли с краем реакционной зоны (капиллярная диффузия).
• Защита и безопасность: Специальный защитный слой позволяет прикасаться к любому участку тест-полоски, не нарушая функциональность реакционной зоны.
• Контроль заполнения: Контрольное поле на тест-полоске изменяет цвет и показывает, достаточно ли крови нанесено для корректного измерения.
• Точность: Диагностическая точность анализа, по данным клинических и лабораторных анализов, составляет 94 % и соответствует требованиям, предъявляемым к профессиональному оборудованию.
• Возможность: Применения как в условиях стационара, так и для домашнего самоконтроля.

Технические характеристики

• Метод измерения: электрохимический.
• Калибровка: по плазме крови.
• Диапазон измерений: от 1,7 до 41,7 ммоль/л.
• Время измерения: 9 секунд.
• Объем капли крови: 0,9 мкл.
• Память: 180 измерений с фиксацией даты и времени.
• Расчет среднего значения: за 7, 14, 21 и 28 дней.
• Энергосбережение: автоматическое отключение через 3 минуты бездействия.
• Тест-полоски: упакованы по 50 штук в тубусе.

Комплектация

1. Тест-полоски АйЧек (iCheck) — 100 шт.
2. Инструкция по эксплуатации на русском языке.

Хранение и обращение

• Срок годности тест-полосок: 24 месяца с даты изготовления.
• Срок использования после вскрытия: 120 дней с момента первого открытия тубуса.
• Условия хранения: при температуре от +2°C до +30°C и относительной влажности воздуха менее 80%.

Уход
Специальных мер по уходу за тест-полосками не требуется, кроме соблюдения условий хранения и аккуратного обращения с упаковкой.

Внимание
Изделие предназначено для диагностики in vitro. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться со специалистами горячей линии по телефону 8 (800) 555-49-00 и с лечащим врачом, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
№ ФСЗ 2007/00507 «Расходные материалы к глюкометру АйЧек».

Регистрационные удостоверения:

• Выписка ФСЗ
• Выписка ФСЗ

Инструкции:

• Руководство по эксплуатации

Регистрационные удостоверения:

• Электронное свидетельство

Презентации:

• Презентация Айчек

видео