Портативный экспресс-анализатор АйЧек плюс (глюкоза, холестерин, мочевая кислота)

Назначение и область применения
Портативный экспресс-анализатор АйЧек Плюс предназначен для количественного измерения уровня глюкозы, общего холестерина и мочевой кислоты в образцах цельной капиллярной или венозной крови с использованием одноразовых тест-полосок. Система относится к средствам диагностики in vitro и используется для экспресс-контроля показателей углеводного и липидного обмена.

Функциональное назначение: для проведения диагностики in vitro - количественного измерения уровня глюкозы в крови, мочевой кислоты и общего холестерина в свежей капиллярной цельной крови или венозной крови.

Область применения:

• Домашний контроль — самоконтроль уровня глюкозы, холестерина и других показателей пациентами, особенно при хронических заболеваниях (сахарный диабет, дислипидемия).
• Клиники и поликлиники — проведение экспресс-диагностики на приёме у врача для быстрой оценки состояния пациента.
• Скорая медицинская помощь — оперативная оценка уровня глюкозы при подозрении на гипо- или гипергликемию.
• Стационары — мониторинг биохимических показателей у пациентов в процессе лечения, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации.
• Фармацевтические пункты и аптеки — организация экспресс-тестирования для населения в рамках профилактических программ и диспансеризации.

Принцип работы
Для определения уровня глюкозы в крови используется амперометрическая технология, основанная на реакции глюкозодегидрогеназы. Когда цельная кровь или контрольный раствор наносятся на тест-полоску, глюкоза, содержащаяся в образце, вступает в химическую реакцию с реагентами, в результате чего возникает электрический ток. Устройство измеряет силу этого тока и на его основе рассчитывает концентрацию глюкозы в образце. Полученный результат отображается как эквивалентное значение в плазме крови.

Для определения уровня мочевой кислоты используется амперометрическая технология, основанная на электрохимической реакции с мочевой кислотой. При нанесении цельной крови или контрольного раствора на тест-полоску мочевая кислота, содержащаяся в образце, вступает в химическую реакцию с реагентами, в результате которой генерируется электрический ток. Устройство измеряет силу этого тока и рассчитывает концентрацию мочевой кислоты в образце. Полученный результат отображается как эквивалентное значение в плазме крови.

Для измерения общего холестерина используется амперометрическая технология, основанная на электрохимической реакции с участием холестерина. При нанесении цельной крови или контрольного раствора на тест-полоску холестерин, содержащийся в образце, вступает в химическую реакцию с реагентами, в результате которой генерируется электрический ток. Устройство измеряет силу этого тока и рассчитывает концентрацию общего холестерина в образце. Полученный результат отображается как эквивалентное значение в плазме крови.

Условия использования
Забор и измерение венозной крови, а также крови новорождённых, могут выполняться только медицинскими работниками в медицинских учреждениях.
Анализ также может быть проведён потребителем самостоятельно в домашних условиях с использованием капиллярной крови из пальца.

Важно
АйЧек плюс относится к средствам диагностики in vitro и предназначен для использования только с целью измерения показателей в образцах крови вне организма. Результаты экспресс-измерений могут применяться для самостоятельного контроля показателей по согласованию с врачом, но не являются основанием для самоназначения или изменения терапии без медицинской консультации.

Преимущества

• Измерение трёх показателей (глюкоза, общий холестерин, триглицериды) одним портативным прибором за счёт использования разных типов тест-полосок.
• Автоматическое включение при вставке тест-полоски и звуковые сигналы, упрощающие проведение анализа.
• Скорость анализа от 5 до 30 секунд в зависимости от показателя.
• Память на 500 результатов с датой и временем с возможностью расчёта средних значений за выбранные периоды (7, 14, 21, 28 дней).
• Возможность передачи данных измерений в память компьютера.
• Съёмная часть корпуса, обеспечивающая удобную очистку и дезинфекцию оптических компонентов.
• Клавиша «Сброс» на задней панели корпуса для безопасного извлечения использованной тест-полоски без контакта с кровью.
• Наглядные инструкции (руководство, руководство в картинках, видео-курс) и футляр для хранения и переноски прибора и аксессуаров.

Технические характеристики
 
Характеристики устройства 
 
Комплектация

1. Анализатор крови портативный биохимический АйЧек Плюс (с батарейками)
2. Тест-полоски для определения общего уровня холестерина в крови АйЧек Плюс – 25 шт.
3. Прокалывающее устройство.
4. Ланцеты стерильные – 25 шт.
5. Код-чип «Холестерин».
6. Батарейки типа ААА– 2 шт.
7. USB-кабель – 1 шт.
8. Руководство пользователя.
9. Наглядное руководство в картинках.
10. Футляр для хранения и транспортировки.

Хранение и обращение

• Срок годности медицинского изделия: 3 года с даты изготовления
• Срок годности тест-полосок: 24 месяцев с даты изготовления.
• Срок использования после вскрытия: 90 дней с момента первого открытия тубуса.
• Условия хранения тест-полосок: при температуре от 1°C до +30°C и относительной влажности воздуха менее 80%.
• Условия хранения анализатора: при температуре от - 20°C до + 55°C и относительной влажности воздуха от 10 до 95%.

Уход за прибором
Для поддержания корректной работы прибора необходимо периодически очищать и при необходимости дезинфицировать съёмную часть корпуса и оптические компоненты в соответствии с руководством пользователя. Извлечение использованных тест-полосок рекомендуется выполнять с помощью клавиши «Сброс» на задней панели, не касаясь рабочей части полоски. Прибор и аксессуары следует хранить в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей и экстремальных температур, предпочтительно в штатном футляре.

Внимание
Система АйЧек плюс предназначена для диагностики in vitro и не заменяет консультацию врача и лабораторные исследования. Из каждого проколотого пальца следует брать только одну каплю крови для одного измерения; повторный набор крови из того же прокола не рекомендуется. Перед использованием прибора и тест-полосок необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Имеются противопоказания, требуется консультация врача. Перед началом эксплуатации рекомендована консультация со специалистами горячей линии по телефону 8 (800) 555-48-00 (звонок по России бесплатный, при наличии такой возможности у оператора связи). Результаты измерений не должны служить единственным основанием для изменения схемы лечения или дозировки лекарственных препаратов без одобрения врача.

Использование дезинфицирующих средств, отличных от рекомендованных, может повредить прибор. Перед применением альтернативных средств необходима консультация со специалистами горячей линии по телефону 8 (800) 555-49-00.

Соблюдайте следующие меры предосторожности:

1. При использовании химических средств следуйте инструкции производителя дезинфектанта.
2. Запрещается погружать прибор в жидкости или помещать его под струю воды.
3. Не допускайте попадания пыли, грязи, крови, контрольного раствора или воды в порт для тест-полосок и порт передачи данных.
4. Не помещайте ткань или салфетки внутрь портов прибора при протирке.
5. Не распыляйте чистящие средства непосредственно на корпус прибора.