Контрольный раствор Глюкоза к экспресс-анализатору MultiCare-in

Назначение и область применения
Контрольный раствор предназначен для периодической проверки корректности показаний системы контроля уровня глюкозы в крови MultiCare IN в домашних условиях и применяется только совместно с экспресс-анализатором MultiCare IN и тест-полосками MultiCare IN. Он позволяет оценить работоспособность прибора и тест-полосок без использования капли крови пациента. Раствор рекомендуется применять при открытии нового тубуса с тест-полосками, при нарушении условий хранения тубуса (например, если крышка оставалась открытой), после падения прибора, а также если результат измерения не соответствует самочувствию. Выпускается в двух уровнях: Level 1 (D-глюкоза 0,079%) и Level 2 (D-глюкоза 0,221%).

Принцип работы
Контрольный раствор имитирует образец крови с известной концентрацией глюкозы и предназначен для электрохимического измерения портативного экспресс-анализатора MultiCare IN совместно с тест-полосками на уровень глюкозы в крови торговой марки MultiCare IN. При нанесении капли раствора на тест-полоску глюкоза вступает в ферментативную реакцию с глюкозооксидазой в зоне реакции полоски, в результате чего формируется электрический сигнал. Портативный экспресс-анализатор регистрирует этот электрический сигнал и пересчитывает его в значение концентрации глюкозы, которое отображается на экране. Для проведения теста тест-полоску извлекают из тубуса, тубус сразу плотно закрывают, а на чистую сухую поверхность (крышку тубуса, фольгу или пластик) наносят каплю контрольного раствора из предварительно аккуратно перемешанного флакона, не встряхивая его. Торцом тест-полоски касаются капли, дают раствору полностью заполнить зону реакции и дожидаются завершения измерения. Полученный результат сравнивают с диапазоном контрольных значений, указанным на этикетке тубуса с тест-полосками; совпадение с этим диапазоном подтверждает корректную работу портативного экспресс-анализатора и тест-полосок. При получении значения вне указанного диапазона тест повторяют, проверяя правильность выполнения процедуры, срок годности и условия хранения тест-полосок, портативного экспресс-анализатора и контрольного раствора (температурный диапазон хранения от t от 2° до 30°C
(36-86 F), что соответствует от 36°F до 86°F, и проведение теста при комнатной температуре от 20°C до 30°C, что соответствует от 36°F до 86°F); при повторяющемся результате вне диапазона рекомендуется прекратить использование системы и обратиться в сервисный центр. Флакон с контрольным раствором используют не более 60 суток после вскрытия, дату первого вскрытия отмечают на его этикетке, а раствор с истёкшим сроком годности не применяют. После каждого использования удаляют излишки раствора с наконечника флакона, при необходимости выпускают пузырьки воздуха, флакон плотно закрывают и моют руки с мылом, избегая касания наконечника тест-полоской или другими предметами, чтобы не загрязнить раствор.

Важно
Контрольный раствор глюкозы MultiCare IN предназначен только для диагностики in vitro и используется исключительно для проверки работоспособности портативного экспресс-анализатора MultiCare IN и тест-полосок, а не для прямого измерения уровня глюкозы в крови у пациента. Раствор не предназначен для приёма внутрь, инъекций или нанесения на кожу и не заменяет консультацию врача и лабораторные исследования.

Комплектация

1. Контрольный раствор глюкозы MultiCare IN Level 1 – 2.5 мл
2. Контрольный раствор глюкозы MultiCare IN Level 2 – 2.5 мл
3. Инструкция по эксплуатации на русском языке.

Состав:
Д-глюкоза:

1. level 1/Уровень 1: 0,079%;
2. level 2/Уровень 2: 0,221%;
3. бензоат натрия: 0,2%;
4. не реагирующие ингредиенты: 0,5%.

Хранение и обращение

• Срок годности тест-полосок: 12 месяцев с даты изготовления.
• Срок использования после вскрытия: 60 дней с момента первого открытия тубуса.
• Условия хранения: при температуре от +2°C до +30°C и относительной влажности воздуха менее 80%.

Применение:
Перед проведением теста, убедитесь, что температура контрольных растворов соответствует комнатной температуре (20~30°С или 68~86°F):

1. Достаньте одну тест-полоску из упаковки, плотно закройте крышечку тубуса с тест-полосками (cм. инструкцию по использованию тест-полосок);
2. Используя чистую влажную салфетку - протрите верхнюю поверхность крышки тубуса, высушите полностью;
3. Переверните бутылочку с контрольным раствором несколько раз, чтобы перемешать содержимое (не трясите!);
4. Осторожно выдавите каплю контрольного раствора на верхнюю поверхность крышки от тубуса (вместо крышки тубуса можно использовать алюминиевую фольгу или пластик);
5. Коснитесь местом нанесения пробы с каплей контрольного раствора;
6. Позвольте раствору автоматически втянуться в зону реакции до тех пор, пока она не заполнится;
7. Сравните показания, указанные на этикетке тубуса, с тест-полосками;
8. Переверните бутылочку с контрольным раствором и слегка сожмите ее, чтобы вышли пузырьки воздуха;
9. После каждого использования сотрите избыточные капли с наконечника бутылочки контрольного раствора, правильно закройте теми же крышками каждую бутылочку контрольного раствора соответственно.

Контроль качества:
Сравните результат с диапазоном значений, указанных на тубусе с тест-полосками. Если значение в пределах диапазона, портативный экспресс-анализатор MultiCare IN и тест-полоски работают правильно.
Если же это не так:

1. Повторите тест, чтобы проверить результат (возможно Вы что-то делаете неправильно);
2. Возможно, истек срок годности тест-полосок и/или контрольного раствора. Прибор и/или тест-полоски могут быть повреждены;
3. Возможно, перед тестированием температура портативного экспресс-анализатора MultiCare IN, тест-полоски и контрольного раствора не соответствовала комнатной температуре (20~30°С) (тест-полоски и контрольные растворы не хранились при температуре 2~30°С). Если Вы проверили все эти факторы и результат теста все равно не соответствует диапазону значений, пожалуйста, свяжитесь с сервисным центром.

Внимание!
Перед применением рекомендована консультация со специалистами горячей линии по телефону 8 (800) 555-48-00.
Соблюдайте следующие меры предосторожности:

1. При использовании химических средств следуйте инструкции производителя дезинфектанта.
2. Запрещается погружать контрольный раствор на уровень «глюкоза» MultiCare IN Level 1 и контрольный раствор «глюкоза» MultiCare IN Level 2 в иные жидкости или помещать его в холодильник, условия хранения должны быть точно соблюдены при температуре от +2°C до +30°C и относительной влажности воздуха менее 80%.
3. Не допускайте попадания пыли, грязи, крови, или воды в контрольный раствор.
4. Не используйте контрольные растворы с истекшим сроком годности. Срок годности указан на бутылочках контрольных растворов. Чтобы избежать загрязнения контрольного раствора, не дотрагивайтесь тест-полоской или другими предметами до кончика бутылочки с контрольным раствором. После работы с контрольным раствором, сразу же вымойте руки с мылом.

Инструкции:

• Руководство по эксплуатации

Регистрационные удостоверения:

• Регистрационное удостоверение на медицинское изделия

Презентации:

• Презентация экспресс-анализатора MULTICARE-IN

видео