iCheck质控液，两瓶装

用途及适用范围
iCheck Glucose Control Solution质控液用于在家庭环境中检查iCheck血糖监测系统的工作质量，仅可与该品牌的血糖仪和检测试纸配合使用。本产品用于定期检查血糖仪及检测试纸的测量准确性，无须使用患者血滴即可评估其工作状态。建议在开启新试纸瓶、试纸瓶储存条件不符合要求（例如瓶盖曾处于开启状态）、血糖仪跌落后，或测量结果与自身感觉不符时使用质控液。质控液分为两个水平：Level 1的D-葡萄糖浓度为0.079%，Level 2的D-葡萄糖浓度为0.221%。包装内含两瓶质控液，每瓶2.5 ml（Level 1和Level 2）及使用说明书。生产地：中国台湾／俄罗斯。

工作原理
质控液模拟葡萄糖浓度已知的血液样本，用于配合iCheck检测试纸由血糖仪进行电化学测量。将一滴质控液加到检测试纸上后，葡萄糖会与试纸反应区内的葡萄糖氧化酶发生酶促反应，从而产生电信号。血糖仪检测该电信号，将其换算为葡萄糖浓度值并显示在屏幕上。进行检测时，从试纸瓶中取出一条检测试纸并立即盖紧瓶盖；将质控液瓶轻轻翻转混匀，切勿摇晃，然后在清洁、干燥的表面（试纸瓶盖、铝箔或塑料）上滴一滴质控液。用检测试纸末端接触液滴，使质控液完全充满反应区并等待测量完成。将所得结果与试纸瓶标签上标明的质控值范围进行比较；结果处于该范围内，表明血糖仪和检测试纸工作正常。如果结果超出规定范围，应重复检测，并检查操作步骤是否正确，以及检测试纸、血糖仪和质控液的有效期及储存条件（储存温度为2°C～30°C，即36°F～86°F；检测应在20°C～30°C的室温下进行，即68°F～86°F）。如果重复检测结果仍超出范围，建议停止使用该系统并联系服务中心。质控液开封后使用期限不得超过60天，应在标签上注明首次开封日期，过期质控液不得使用。每次使用后，应擦去瓶口处多余的质控液，必要时排出气泡，盖紧瓶盖并用肥皂洗手。请勿让检测试纸或其他物品接触瓶口，以免污染质控液。

重要提示
iCheck质控液仅用于体外诊断，专门用于检查血糖仪和检测试纸的工作状态，不用于直接测量患者的血糖水平。质控液不得口服、注射或涂抹于皮肤，也不能替代医生咨询及实验室检查。

包装清单

1. iCheck Level 1质控液——2.5 ml。
2. iCheck Level 2质控液——2.5 ml。
3. 俄文使用说明书。

成分：
D-葡萄糖：

1. Level 1／水平1：0.079%；
2. Level 2／水平2：0.221%；
3. 苯甲酸钠：0.2%；
4. 非反应成分：0.5%。

储存与操作

• 检测试纸有效期：自生产之日起12个月。
• 开封后使用期限：试纸瓶首次开启后60天。
• 储存条件：温度为+2°C至+30°C，相对湿度低于80%。

使用方法：
检测前，请确保质控液温度达到室温（20～30°C或68～86°F）：

1. 从包装中取出一条检测试纸，并盖紧试纸瓶瓶盖（参见检测试纸使用说明）；
2. 使用清洁的湿巾擦拭试纸瓶盖顶部，然后将其彻底擦干；
3. 将质控液瓶翻转数次，使瓶内成分混合均匀（切勿摇晃！）；
4. 小心地将一滴质控液挤在试纸瓶盖顶部（也可使用铝箔或塑料代替试纸瓶盖）；
5. 使检测试纸的加样部位接触质控液滴；
6. 让质控液自动吸入反应区，直至完全充满；
7. 将测量结果与试纸瓶标签上标明的数值范围进行比较；
8. 翻转质控液瓶并轻轻挤压，以排出气泡；
9. 每次使用后，擦去质控液瓶口处多余的液滴，并分别使用原配瓶盖正确盖紧每瓶质控液。

质量控制：
将检测结果与试纸瓶上标明的数值范围进行比较。如果结果处于规定范围内，说明血糖仪和检测试纸工作正常。
如果结果不在该范围内：

1. 重复检测以核实结果（操作过程可能存在错误）；
2. 检测试纸和／或质控液可能已过期，仪器和／或检测试纸也可能已经损坏；
3. 检测前，血糖仪、检测试纸和质控液的温度可能未达到室温（20～30°C），或者检测试纸和质控液未在2～30°C的温度下储存。如果检查上述所有因素后，检测结果仍不符合规定范围，请联系服务中心。

警告！
使用前，建议拨打热线电话8 (800) 555-49-00咨询专业人员。
请遵守以下注意事项：

1. 使用化学制剂时，请遵循消毒剂制造商的说明。
2. 严禁将iCheck Level 1和Level 2质控液浸入其他液体中或放入冰箱。必须严格遵守储存条件：温度为+2°C至+30°C，相对湿度低于80%。
3. 请勿让灰尘、污垢、血液或水进入质控液。

请勿使用过期质控液。有效期标注在质控液瓶上。为避免质控液受到污染，请勿让检测试纸或其他物品接触质控液瓶口。接触质控液后，请立即用肥皂洗手。

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