职业发展

ETALON（埃塔隆）是一家致力于发展医疗器械领域的制造企业。我们生产血糖检测试纸，并持续提升生产工艺的技术复杂度、质量稳定性及生产效率。对我们而言，不仅制造产品至关重要，开发医疗器械的生产技术同样重要，以确保其稳健、可控，并符合医疗器械的监管要求。
职位 / 职位描述

现诚聘医疗器械（血糖仪试纸）生产技术总监。该核心管理岗位处于技术、工程、质量与生产管理的交汇点。您的主要职责包括：保障产品稳定产出、扩充生产能力、提升生产效率、落实工艺改进，并确保符合质量管理体系标准。
岗位职责

组织与管理厂区生产流程：涵盖生产计划制定、执行监控、资源调配，确保血糖检测试纸在规定产能与时间节点内稳定产出。

技术统筹与领导：主导试纸生产工艺的开发与优化（包括试剂涂布/点样、干燥、裁切/分切、覆膜/层压、组装及包装），管控工艺参数，确保工艺重现性并降低变异性。

工程管理：保障设备可靠性，落实预防性维护与维修，确保生产线具备良好技术状态，提升设备综合效率（OEE），统筹备件与关键零部件管理。

变更实施与支持：执行变更控制与风险评估，规划并落实技术改进与设备升级改造，引入自动化及数字化过程控制工具。

验证与确认：组织并监督设备与设施的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ），开展工艺验证，参与控制方法的开发与验证，并编制完整的验证文件体系。

质量管理体系：协同质量部门，确保医疗器械生产符合ISO/GOST标准要求；管理偏差与纠正预防措施（CAPA），调查不合格项，并防止缺陷复发。
法规依从性：参与生产环节的审计与检查迎检准备工作，确保文件管理与生产纪律符合俄罗斯联邦及适用情况下的欧亚经济联盟（EAEU）法规要求。

团队管理：设定绩效目标，合理分配任务，培养管理人员与核心技术骨干，开展标准与技术培训，塑造对质量与安全负责的企业文化。

绩效指标管理：监控计划达成率、损耗与废品率、停机时间、设备综合效率（OEE）、劳动生产率、产品成本、工艺参数执行情况及质量指标；定期开展绩效评估并制定改进计划。

跨部门协同：对接研发部门（推动技术向量产转移、配方/试剂的工业化落地）；对接采购部门（制定物料与零部件技术规格）；对接物流与仓储部门（确认包装与储存条件）；对接职业健康与工业安全部门。

预算与项目管理：编制并论证技术改造预算，规划投资方案，管理生产线投产/复产项目，并负责项目成果的验收。
任职要求

学历要求：本科及以上学历，工程、技术、化学工程、生物技术、仪器仪表、自动化、材料科学或密切相关专业。

工作经验：在医疗器械制造、制药、诊断行业，或在对质量和可追溯性有严格要求的高度自动化、高科技生产基地，拥有至少5年工作经验。

管理经验：具备技术总监、生产负责人、总工程师、总工艺师、生产总监或技术服务负责人等同等管理岗位至少3年的管理经验。

实践经验：具备管理生产流程与优化生产的实操经验，包括降低损耗、提高良品率、提升生产效率、稳定产品质量以及解决生产瓶颈问题。

体系认知：深刻理解医疗器械质量管理体系原则及相关文件要求，涵盖管理程序、记录管理、可追溯性、不合格品管理及变更控制。

知识与实操经验：熟悉并具备相关标准与方法的应用或熟练支持经验（达到实施或熟练支持水平）：

ISO 13485（或GOST ISO 13485）、ISO 9001；

ISO 14971（风险管理）——有实际应用经验者优先；

医疗器械生产的文件管理与证据体系构建实践；

熟悉俄罗斯医疗器械监管环境（生产要求、文件管理、检查及注册程序）。

自动化与计量控制经验：具备自动化生产线及计量/控制方面的经验，包括设定工艺参数、诊断偏差原因、组织设备维护及管理设备可靠性。

出色的管理能力：具备任务下达、计划制定、系统性执行监控、团队培养能力，能够协调跨部门工作，并有效平衡“效率-质量-成本”。

个人特质：具备系统性思维、高标准要求、结果导向、抗压能力强、基于数据做决策，并愿意深入钻研技术与设备。
工作条件

全职工作，需在莫斯科州杜布纳（Dubna）的生产厂区/办公室现场办公。

工作时间：每周5天工作制（双休），8:30–17:00。

根据《俄罗斯联邦劳动法》签订正式劳动合同。

薪酬待遇：具有竞争力，具体面议。

在一家生产任务稳定、且对医疗器械制造发展有清晰规划的公司工作。

有机会参与影响技术发展战略、生产线现代化改造以及提升血糖检测试纸生产效率的决策。

职业发展空间：参与技术改进、产能扩张项目，并助力质量体系与生产管理成熟度的提升。

提供餐饮补贴或企业食堂。
提供企业手机通讯套餐。
候选人优先条件

具备血糖检测试纸、体外诊断试剂产品（IVD）或类似产品的直接生产经验，此类产品要求精细调控工艺参数，且对原材料的变异性高度敏感。

具备新生产线导入、产能扩充、研发技术向量产转移，以及外部审计（认证、客户、监管）迎检准备的经验。

在构建可追溯体系与数据规范化管理方面拥有扎实业绩：涵盖原材料与零部件批次管理、工艺参数记录、电子日志、主数据管理及数字化KPI看板应用。

熟练掌握自动化与产线现代化改造项目（涉及传感器、控制系统、机器视觉，以及在具备条件时与MES/ERP系统的集成）。

具备良好的英语能力，能够熟练阅读并处理英文技术文档、行业标准、设备手册及供应商往来函件。
哪些人会对此职位感兴趣

希望不仅管控产量，还能全面统筹技术、设备可靠性、持续改进体系及质量稳健性的生产负责人或技术总监。

准备好迈向更广阔的管理岗位，并对厂区整体运营成果承担更大责任的总工艺师或总工程师。

希望见证自身工作产生切实影响的专业人士：因为该产品将直接影响糖尿病患者的生活质量。
个人特质

具备分析思维与数据处理能力。
善于与同事建立建设性的协作关系。

具备主动优化流程的意识，并有推动改进措施落地见效的执行力。

对所做出的决策及提出的优化方案负责。
工作条件
工作时间：每周5天工作制（双休），8:30–17:00。
根据《俄罗斯联邦劳动法》签订正式劳动合同。
具有竞争力的薪酬待遇。
企业食堂。
企业手机通讯套餐。
顺畅的工作沟通氛围，注重高质量的工作成果。
工作地点：莫斯科州杜布纳（Dubna）。
招聘流程

简历初筛，以及与人力资源（HR）代表的简短电话或线上面试。

与公司管理层、生产负责人及/或总工艺师进行技术面试（探讨过往经验、工作任务及工艺优化方法）。

如有必要，可安排实地参观生产厂区，以便熟悉工作环境。

最终录用决定与录用条件确认（薪资将与公司管理层单独面议）。
联系方式 / 申请方式

请通过网站（hh.ru / rabota.ru / 公司官网）上的申请表发送您的简历，或发送至以下电子邮件地址：hr@company-etalon.com, expert@company-etalon.com, all@company-etalon.com，并在邮件中注明应聘职位：“ETALON（埃塔隆）杜布纳厂区医疗器械生产（血糖检测试纸）工艺工程师”。

如有可能，请附上一封简短的求职信，说明您的相关经验（如医疗器械制造、制药、诊断试剂、高分子材料等）以及您的期望薪资水平。

投标部法务专员
ETALON（埃塔隆）是一家发展稳定且充满活力的企业。目前，我们正进一步拓展招投标业务职能，现诚聘一名法务专员，为公司的采购及招投标项目提供专业、可靠的法律支持。该岗位要求候选人既能在文件审核中严谨细致，又能在日常工作中迅速提出切实可行的法律解决方案。工作中，您需要与招投标专员、业务发起部门、财务部以及外部合作方保持密切沟通与协作。如果您擅长处理结构化任务，注重风险控制，并能确保工作成果清晰、高效，我们非常期待与您进一步交流。
职位 / 职位简介
ETALON（埃塔隆）现诚聘一名驻莫斯科或杜布纳的投标部法务专员。核心职责包括：为参与俄罗斯联邦第44-FZ号及第223-FZ号联邦法规定的采购项目提供法律支持；对招标文件、合同草案、异议协议书、投标及合同履约担保进行专业审查；处理索赔及争议事宜；并在必要时与俄罗斯联邦反垄断局（FAS）进行沟通协调。根据《俄罗斯联邦劳动法》签订正式劳动合同；工作时间：每周5天工作制（双休），08:30–17:00。薪酬待遇具有竞争力，具体将在与招聘经理的面试中面议。
岗位职责
为公司参与第44-FZ号和第223-FZ号联邦法规定的采购项目提供法律支持（文件与风险的法律审查）。
分析招标文件、合同及协议草案：识别限制性条款、参与者资质要求、履约风险及违约金条款。
编制并审查投标所需的全套文件（在法务专员职权范围内）。
起草对合同条款的修改意见与建议，编制分歧议定书及分歧协调议定书。
支持采购结果后的合同签订工作：监督核心条款、期限、签署人权限及公司信息的准确性。
审查投标担保与合同履约担保：对银行保函及其他担保工具的形式、条件及相关风险进行法律评估。
就采购程序及合同模式相关的争议问题出具法律意见书。
参与编制澄清请求，对采购方的答复进行法律评估，并向投标部提供建议。
准备并提供向联邦反垄断局（FAS）提起投诉和异议的法律支持（视需要）：评估胜诉前景、确立法律立场并收集证据。
采购后签订合同的索赔与合同管理：起草索赔函、答辩状、和解协议及对账记录。
支持合同与协议的变更及终止：起草补充协议，进行法律依据评估及风险规避。
监督投标项目内部文件流转的合规性：维护并更新模板、标准条款及所需文件清单。
与内部各部门沟通协作，收集参与投标及履约所需的证明文件与信息。
跟踪采购与合同工作相关的法律法规及实践变化，并为同事编制简明法律评述。
任职要求
法学本科及以上学历。
具备招投标法律支持及合同管理实务经验。
精通采购相关法律法规：第44-FZ号和第223-FZ号联邦法，以及规范合同关系的核心民事法律条款。
熟悉采购程序、投标要求、担保机制、废标情形以及合同签订与履约流程。
具备招标文件及合同草案的法律审查经验，能够识别法律与商业风险。
熟练起草分歧议定书、补充协议、法律意见书、索赔函及商务函件。
具备银行保函及其他担保形式的处理经验（条款与风险的法律审查）。
熟悉联邦反垄断局（FAS）的投诉程序及采购领域的司法实践，能够在争议情形中构建法律立场。
文件处理能力扎实：注重公司信息、期限、签署权限、措辞、附件及法律条文引用的准确性。
具备出色的商务沟通能力，能与内部相关部门及外部合作方高效协作：专业严谨、论证清晰、结果导向。
优秀的书面表达能力，能够条理清晰地组织文件与结论。
能够同时处理多项并行任务，并严格遵守截止日期。
候选人优先条件
具备在采购案件中向联邦反垄断局（FAS）提交投诉、异议及构建法律立场的实务经验。
拥有代表参与方（供应商、承包商或服务提供商）支持第44-FZ号及第223-FZ号联邦法下合同履约的成功经验。
在合同条款磋商与争议解决方面具备出色的谈判技巧。
在招投标工作中，对模板与检查清单的建立，以及法律风险的降低具备系统化的管理方法。
能够快速识别文件中的关键条款，并向招投标团队提供切实可行的建议。
具备同时推进多项采购程序与合同管理的经验，且能保证工作质量与按时交付。
能够用通俗易懂的语言向非法律背景的同事清晰解释法律结论。
工作条件
工作时间：每周5天工作制（双休），08:30–17:00。
根据《俄罗斯联邦劳动法》签订正式劳动合同。
具有竞争力的薪酬待遇。
企业食堂。
企业手机通讯套餐。
工作地点可选：莫斯科或杜布纳。
顺畅的工作沟通氛围，注重高质量的工作成果。
招聘流程
简历初筛，以及与人力资源（HR）代表的简短电话或线上面试。
与公司管理层、生产负责人及/或总工艺师进行技术面试（探讨过往经验、工作任务及工艺优化方法）。
如有必要，可安排实地参观生产厂区，以便熟悉工作环境。
最终录用决定与录用条件确认（薪资将与公司管理层单独面议）。
联系方式 / 申请方式
请通过网站（hh.ru / rabota.ru / 公司官网）上的申请表发送您的简历，或发送至以下电子邮件地址：hr@company-etalon.com, expert@company-etalon.com, all@company-etalon.com，并在邮件中注明应聘职位：“ETALON（埃塔隆）杜布纳厂区医疗器械生产（血糖检测试纸）工艺工程师”。
如有可能，请附上一封简短的求职信，说明您的相关经验（如医疗器械制造、制药、诊断试剂、高分子材料等）以及您的期望薪资水平。

化学工艺师（医疗器械生产，杜布纳）
ETALON（埃塔隆）是一家医疗器械（血糖检测试纸）制造商，现诚邀一名化学工艺师加入我们在杜布纳的生产厂区。该岗位的主要职责包括：优化生产工艺流程，确保产品质量的一致性，并在符合医疗器械质量管理体系要求的前提下为生产提供全面支持。
岗位职责
确保血糖仪检测试纸生产工艺流程的稳定执行（涵盖溶液配制、涂层涂布、干燥、裁切及组装）。
编制并更新所辖区域的技术指导书、标准作业程序（SOP）、工艺流程图及工艺参数表。
分析当前工艺参数（温度、时间、生产线速度、粘度等），并提出改进建议，以提升良品率并降低废品率。
参与试剂/油墨/涂层配方的筛选与优化（在严守商业机密的前提下）：开展测试方案、记录测试结果，并制定实施建议。
调查不合格品（废品、参数偏差）的成因，并协同生产与质量部门共同制定及落实纠正与预防措施（CAPA）。
支持新材料、新组件及工艺变更的导入：参与中试（pilot-scale trials），编制相关报告并更新技术文档。
参与工艺/设备的验证与确认（IQ/OQ/PQ，基础层面）：在资深专家的指导下准备相关数据，并起草验证方案与报告。
监督所辖区域的工艺纪律执行情况：包括设备参数设定、操作顺序规范以及原材料与零部件的使用。
与质量控制/质量保证（QC/QA）部门、总工艺师办公室及设备工程师密切协作，及时解决质量与工艺稳定性问题。
参与新员工的培训，指导其掌握技术操作规程及现场作业标准。
妥善维护各项必要记录：生产日志、工艺参数控制表、测试报告及实验批次报告。
严格遵守职业健康、工业与消防安全规范、化学品操作守则及公司内部规章制度。
任职要求
具备化学、化学工程、生物技术、材料科学或相关专业的高等教育或中等专业教育学历。
至少拥有3年制造业化学工艺师/工艺工程师/技术员的实操经验（有制药、医疗器械、电子或薄膜涂层行业经验者优先）。
了解医疗器械或类似高精度产品（如多层涂层、试剂涂布、干燥、裁切）的生产工艺流程。
具备实验室及生产设备（如搅拌机、恒温设备、干燥箱、定量/涂布设备等）的实际操作技能。
能够阅读并编制工艺流程图、作业指导书、工艺路线单及测试方案。
具备质量管理体系（如制药/医疗器械/ISO标准）要求的基础知识，并能够严格按照规范流程开展工作。
熟练使用标准办公软件（Excel、Word、电子邮件）进行报告编制与数据分析。
严谨细致：能够敏锐察觉微小的参数偏差并做好详细记录。
具备系统性思维，能够深入探究问题的根本原因（如废品分析、偏差源排查）。
能够适应在杜布纳（Dubna）生产厂区现场办公，并严格遵守洁净度与质量纪律规范。
工作场所配备实验室技术与生产活动所需的所有必要工具与设备。
基本原则认知
掌握技术文档的架构与日常维护；
严格遵照生产规章与作业指导书开展工作；
与质量部及生产部保持高效的沟通与协作；
熟练操作适用于试纸生产的生产和/或实验室设备（包括涂布、定量点样、干燥、裁切、包装以及测量与控制设备）；
能够适应在生产区域常态化办公，支持车间现场作业，并与产线主管及一线操作员保持密切互动。
个人特质
具备分析思维与数据处理能力。
善于与同事建立建设性的协作关系。
具备主动优化流程的意识，并有推动改进措施落地见效的执行力。
对所做出的决策及提出的优化方案负责。
工作条件
根据《俄罗斯联邦劳动法》签订正式劳动合同，提供全面的法定保障与标准。
工作时间：每周5天工作制（双休），8:30–17:00。
具有竞争力的薪酬待遇。
在一家发展稳定且充满活力的企业（ETALON）工作，该公司在医疗器械制造领域占据优势地位，并持续投入技术现代化改造。
工作地点：莫斯科州杜布纳（Dubna）。
优先条件
具备试纸、血糖仪、诊断检测系统或类似医疗器械的直接生产经验。
熟悉医疗器械质量管理体系（如ISO 9001/13485）的要求与基本原则，或了解类似GMP的管理规范。
具备参与降低废品率、提高良品率及优化工艺参数项目的经验。
具备用于质量与工艺稳定性分析的基础统计数据处理能力（包括处理生产统计数据、分析趋势及理解变异性）。
具备薄层涂布、干燥及材料裁切设备（如输送线、干燥模块等）的操作经验。
招聘流程
简历初筛，以及与人力资源（HR）代表的简短电话或线上面试。
与公司管理层、生产负责人及/或总工艺师进行技术面试（探讨过往经验、工作任务及工艺优化方法）。
如有必要，可安排实地参观生产厂区，以便熟悉工作环境。
最终录用决定与录用条件确认（薪资将与公司管理层单独面议）。
联系方式
请通过网站（hh.ru / rabota.ru / 公司官网）上的申请表发送您的简历，或发送至以下电子邮件地址：hr@company-etalon.com, expert@company-etalon.com, all@company-etalon.com，并在邮件中注明应聘职位：“ETALON（埃塔隆）杜布纳厂区医疗器械生产（血糖检测试纸）工艺工程师”。
如有可能，请附上一封简短的求职信，说明您的相关经验（如医疗器械制造、制药、诊断试剂、高分子材料等）以及您的期望薪资水平。