iCheck检测试纸50条装（不含采血针）

用途及适用范围
iCheck检测试纸用于配合iCheck血糖仪，定量测定毛细血管血（通常采自指尖）中的葡萄糖水平。本产品属于体外诊断器械，即用于在人体外检测血液样本。检测试纸既可在医疗机构中使用，也可用于日常居家自我监测。成年用户和医务人员可使用本产品快速评估当前血糖水平。血糖仪与检测试纸配合使用，可以保存测量结果并跟踪指标变化。

工作原理
本系统采用电化学生物传感测量法。检测试纸的反应区含有葡萄糖氧化酶，该酶可选择性地与血液中的β-D-葡萄糖发生反应。将血滴接触反应区边缘后，血液通过毛细作用自动吸入检测试纸内部（“Sip-in”功能）并充满反应区。葡萄糖氧化酶与葡萄糖发生酶促反应并产生电流，其强度与血液样本中的葡萄糖浓度成正比。血糖仪检测电流强度，并将其转换为葡萄糖浓度数值显示在屏幕上。检测试纸的双电极结构可进行内部控制并比较两个工作电极的检测结果，从而提高结果的可靠性。iCheck血糖仪检测试纸采用血浆校准。

重要提示
iCheck检测试纸仅用于体外诊断，不用于直接作用于人体。测量结果不能替代医生咨询，应结合临床情况及专业人员的建议进行解读。
iCheck系统的产品优势

• 操作简便：使用新包装前，用户无须对血糖仪进行调码。
• 样本量少：检测仅需0.9 μl血液。
• 速度快：检测时间为9秒，可快速获得结果。
• 毛细管式检测试纸可在约1秒内自动吸入所需血量。
• “Sip-in”技术：血滴与反应区边缘接触后，检测试纸通过毛细作用自动吸入所需血量。
• 防护与安全：特殊保护层允许用户接触检测试纸的任何部位，而不会影响反应区的功能。
• 加样确认：检测试纸上的确认区会改变颜色，以显示所加血量是否足以完成准确测量。
• 准确性：根据临床及实验室分析数据，检测的诊断准确率为94%，符合专业设备的相关要求。
• 适用范围：既可在医疗机构中使用，也可用于居家自我监测。

技术参数

• 测量方法：电化学法。
• 校准方式：血浆校准。
• 测量范围： 1.7～41.7 mmol/L。
• 测量时间： 9秒。
• 血滴体积： 0.9 μl。
• 存储容量：可存储180组带日期和时间的测量结果。
• 平均值计算：可计算7天、14天、21天和28天的平均值。
• 节能功能：闲置3分钟后自动关机。
• 检测试纸：每个试纸瓶装25条或50条。

包装清单

1. iCheck检测试纸——50条。
2. 俄文使用说明书。

储存与操作

• 检测试纸有效期：自生产之日起24个月。
• 开封后使用期限：试纸瓶首次开启后120天。
• 储存条件：温度为+2°C至+30°C，相对湿度低于80%。

维护保养
除遵守储存条件并小心处理包装外，检测试纸无须采取特殊维护措施。
警告
本产品用于体外诊断。使用前，建议拨打热线电话咨询专业人员：
8 (800) 555-49-00；同时请咨询主治医生并仔细阅读使用说明书。
FSZ注册编号2007/00507：《iCheck血糖仪耗材》。

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