简要说明iCheck.RU系统是一款采用电化学测量法和一次性检测试纸的便携式血糖仪。仪器采用血浆校准,既可在门诊环境中使用,也可用于居家检测。测量结果可提供有关患者血糖状态的参考信息。
用途及适用范围iCheck.RU快速测定仪用于定量测定毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。本系统可供医务人员在门诊和住院环境中使用,也可供患者在家中进行血糖自我监测。测量结果用于对血糖状态进行参考性评估,并可作为医生作出医疗决策时的参考依据。本仪器属于体外诊断医疗器械,不用于直接在人体内进行检测。
工作原理iCheck.RU系统属于电化学血糖仪。测量时,将一小滴毛细血管全血滴在检测试纸边缘,血液便会按照毛细扩散原理,通过“Sip-in”技术自动吸入反应区。在检测试纸的反应区内,样本中的葡萄糖发生酶促反应,通常由葡萄糖氧化酶参与。反应过程中会形成电活性化合物并产生电流。血糖仪的内置电子系统测量电流强度,而电流强度与血液样本中的葡萄糖浓度成正比。设备将获得的信号换算为经血浆校准的葡萄糖浓度值,并以数字结果显示在屏幕上。检测试纸采用双电极结构,通过比较两个工作电极的信号,对测量结果的准确性进行额外确认。
重要提示iCheck.RU系统仅用于体外诊断,不用于在人体内进行血液检测。本仪器可用于自我监测,但测量结果的解读以及治疗方案的决定应与医疗专业人员共同完成。
iCheck.RU系统的优势- 操作简便:仪器无需调码,可避免手动输入代码造成的错误。
- 样本量小:仅需0.9 μL血液即可完成检测。
- “Sip-in”技术:血滴接触反应区边缘时,检测试纸会通过毛细扩散作用自动吸入所需血量。
- 保护与安全:特殊保护层允许用户接触检测试纸的任何部位,而不会造成测量结果失真。
- 加样量确认:确认区会改变颜色,以确认加样量是否充足。
- 准确性:双电极结构通过比较两个工作电极的检测结果,实现双重确认。
技术参数- 测量方法:电化学法。
- 校准方式:血浆校准。
- 测量范围: 1.7–41.7 mmol/L。
- 测量时间: 9秒。
- 血滴体积: 0.9 μL。
- 存储容量:可保存180组测量结果,并记录日期和时间。
- 平均值计算:可计算7天、14天、21天和28天的平均值。
- 节能功能:闲置3分钟后自动关机。
- 重量: 50 g,含已安装的电池。
包装清单- iCheck.RU血糖仪。
- 吸塑包装。
- 俄文使用说明书。
包装重要说明:包装中不含电池,需另行购买。
储存与操作- 检测试纸有效期:自生产之日起24个月。
- 开封后使用期限:首次打开试纸瓶后120天。
- 储存条件:温度为+2°C至+30°C,相对空气湿度低于80%。
仪器维护在医疗机构中使用血糖仪检测不同患者时,每次使用后均须进行消毒。建议使用浸有0.55%或10%次氯酸钠溶液的湿巾处理仪器外表面,也可按照现行规范使用对血液传播感染具有杀灭作用的同等消毒剂。
警告使用非推荐的消毒剂可能损坏仪器。使用其他消毒剂前,请拨打客服热线8 (800) 555-49-00咨询专业人员。
请遵守以下注意事项:- 使用化学制剂时,请遵循消毒剂制造商的说明。
- 禁止将血糖仪浸入液体中或放在水流下冲洗。
- 请勿让灰尘、污垢、血液、质控液或水进入检测试纸插口和数据传输接口。
- 擦拭仪器时,请勿将布或湿巾伸入仪器接口内部。
- 请勿将清洁剂直接喷洒在血糖仪外壳上。