用途及适用范围iCheck Plus便携式快速分析仪用于配合一次性检测试纸,定量测量毛细血管全血或静脉全血样本中的葡萄糖、总胆固醇和尿酸水平。本系统属于体外诊断器械,用于快速监测糖代谢和脂质代谢指标。
功能用途:用于体外诊断——定量测量新鲜毛细血管全血或静脉血中的血糖、尿酸和总胆固醇水平。
适用范围:
- 家庭监测——供患者自行监测葡萄糖、胆固醇及其他指标,尤其适用于糖尿病、血脂异常等慢性疾病患者。
- 诊所及门诊机构——在医生接诊过程中进行快速检测,以便迅速评估患者状况。
- 急救医疗——怀疑患者存在低血糖或高血糖时,快速评估其血糖水平。
- 住院医疗机构——在治疗过程中监测患者的生化指标,尤其适用于重症监护病房和复苏抢救科室。
- 药品销售点及药店——在疾病预防计划和健康检查框架内,为公众提供快速检测服务。
工作原理血糖测量采用基于葡萄糖脱氢酶反应的安培测量技术。将全血或质控液加到检测试纸上后,样本中的葡萄糖与试剂发生化学反应,从而产生电流。设备测量电流强度,并据此计算样本中的葡萄糖浓度。所得结果以血浆当量值显示。
尿酸测量采用基于尿酸电化学反应的安培测量技术。将全血或质控液加到检测试纸上后,样本中的尿酸与试剂发生化学反应,从而产生电流。设备测量电流强度并计算样本中的尿酸浓度。所得结果以血浆当量值显示。
总胆固醇测量采用基于胆固醇参与的电化学反应的安培测量技术。将全血或质控液加到检测试纸上后,样本中的胆固醇与试剂发生化学反应,从而产生电流。设备测量电流强度并计算样本中的总胆固醇浓度。所得结果以血浆当量值显示。
使用条件静脉血及新生儿血液的采集和测量只能由医疗机构内的医务人员进行。
用户也可在家庭环境中自行采集指尖毛细血管血进行检测。
重要提示iCheck Plus属于体外诊断器械,仅用于测量人体外血液样本中的相关指标。经医生同意,快速测量结果可用于指标的自我监测,但不得在未经医疗咨询的情况下将其作为自行用药或调整治疗方案的依据。
产品优势- 通过使用不同类型的检测试纸,一台便携式设备即可测量三项指标(葡萄糖、总胆固醇和甘油三酯)。
- 插入检测试纸后自动开机,并通过声音提示简化检测操作。
- 根据检测指标的不同,分析时间为5~30秒。
- 可存储500组带日期和时间的检测结果,并可计算选定周期(7天、14天、21天和28天)的平均值。
- 可将测量数据传输至计算机存储器。
- 机身设有可拆卸部件,便于清洁和消毒光学组件。
- 机身后面板设有“弹出”按钮,可在不接触血液的情况下安全取出使用过的检测试纸。
- 配有直观的说明资料(使用说明书、图示说明书和视频教程),以及用于存放和携带仪器及配件的便携包。
技术参数 参数 | 数值 |
检测方法 |
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血糖 | 葡萄糖脱氢酶电化学生物传感器 |
尿酸 | 尿酸电化学生物传感器 |
总胆固醇 | 总胆固醇电化学生物传感器 |
测量范围 |
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血糖 | 0.5~33.3 mmol/L(9~600 mg/dL) |
尿酸 | 180~1190 μmol/L(3~20 mg/dL) |
总胆固醇 | 2.6~10.4 mmol/L(100~400 mg/dL) |
样本 | 新鲜毛细血管全血、静脉血、动脉血、新生儿血液。 |
样本量 |
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血糖 | 0.8 μl |
尿酸 | 1.0 μl |
总胆固醇 | 1.5 μl |
反应时间 |
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血糖 | 5秒 |
尿酸 | 5秒 |
总胆固醇 | 25秒 |
校准 | 血液尿酸当量值 |
测量单位 |
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血糖 | mmol/L或mg/dL |
尿酸 | mmol/L或mg/dL |
总胆固醇 | mmol/L或mg/dL |
设备参数参数 | 数值 |
尺寸 | 103 × 66 × 24 mm(长 × 宽 × 高) |
液晶显示屏尺寸 | 45 × 38 mm(长 × 高) |
重量 | 80 g(不含电池) |
电池 | 2节AAA碱性电池 |
电池使用寿命 | 约1,000次检测 |
存储容量 | 可存储600组带日期和时间的检测结果,包括: 200组血糖检测结果; 200组尿酸检测结果; 200组总胆固醇检测结果。 |
血细胞比容 |
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血糖 | 0% - 70% |
尿酸 | 20% - 60% |
总胆固醇 | 20% - 60% |
包装清单- iCheck Plus便携式生化血液分析仪(含电池)。
- iCheck Plus总胆固醇检测试纸——25条。
- 采血笔。
- 无菌采血针——25支。
- “胆固醇”调码芯片。
- AAA电池——2节。
- USB线——1根。
- 用户手册。
- 图示说明书。
- 储存及运输用便携包。
储存与操作- 医疗器械有效期:自生产之日起3年。
- 检测试纸有效期:自生产之日起24个月。
- 开封后使用期限:试纸瓶首次开启后90天。
- 检测试纸储存条件:温度为1°C至+30°C,相对湿度低于80%。
- 分析仪储存条件:温度为-20°C至+55°C,相对湿度为10%~95%。
仪器的维护保养为确保仪器正常工作,应按照用户手册定期清洁机身的可拆卸部件和光学组件,并在必要时进行消毒。建议使用后面板上的“弹出”按钮取出使用过的检测试纸,避免接触试纸的工作区域。仪器及配件应存放在干燥、避免阳光直射及极端温度的环境中,最好放置在原配便携包内。
警告iCheck Plus系统用于体外诊断,不能替代医生咨询及实验室检查。每次测量只能从一个已穿刺的手指采集一滴血,不建议从同一穿刺点再次采血。使用仪器和检测试纸前,必须仔细阅读使用说明。本产品存在禁忌证,使用前须咨询医生。开始使用前,建议拨打热线电话8 (800) 555-48-00咨询专业人员(俄罗斯境内免费,具体取决于通信运营商是否提供该服务)。未经医生批准,不得仅依据测量结果调整治疗方案或药物剂量。
使用非推荐的消毒剂可能损坏仪器。使用其他消毒剂前,请拨打热线电话8 (800) 555-49-00咨询专业人员。
请遵守以下注意事项:
- 使用化学制剂时,请遵循消毒剂制造商的说明。
- 严禁将仪器浸入液体中或置于流水下冲洗。
- 请勿让灰尘、污垢、血液、质控液或水进入试纸插口和数据传输接口。
- 擦拭时,请勿将布或湿巾塞入仪器接口。
- 请勿将清洁剂直接喷洒在仪器外壳上。