用途及适用范围本检测试纸与MultiCare-in快速分析仪配套使用,用于测量一滴血液中的葡萄糖水平。本产品属于体外诊断产品,在人体外使用。检测试纸用于对指尖血糖进行单次测量,可由医疗机构使用,也可按照医务人员的指导用于居家检测。每片检测试纸仅供一次性使用。
工作原理MultiCare-in快速分析仪采用电化学法测量血糖水平。将一滴血液滴在检测试纸的反应区内。血液样本中的葡萄糖与检测试纸中的葡萄糖氧化酶发生酶促反应,并产生微弱电流。电流强度与血液样本中的葡萄糖浓度成正比,仪器根据该信号计算并显示检测结果。
开始操作前,用户应打开包装,取出蓝色调码芯片并将其插入仪器侧面的专用插口,然后将检测试纸插入分析仪插槽并等待声音提示。刺破手指并获得约1 μL血滴后,将手指靠近伸出仪器的检测试纸下端。检测试纸会自动吸收所需血量,同时分析仪发出声音提示。数秒后,显示屏上会显示测量结果。随后,使用仪器背面的“弹出”按钮取出已使用的检测试纸,从而降低接触血液的风险。
储存条件:检测试纸应在5°C至30°C,约41°F至86°F的环境中储存于原装密封试纸瓶内。打开试纸瓶后,建议在90天内或包装标示的有效期届满前使用,以先到者为准。
*ME——质量单位(根据制造商提供的信息)。
检测试纸的反应区含有:
- 葡萄糖氧化酶——21 mg;
- 电子介体(六氨合钌氯化物)——139 mg;
- 缓冲剂——5.7 mg;
- 稳定剂——86 mg。
简要使用步骤:- 打开“MultiCare-in葡萄糖”检测试纸包装,取出蓝色调码芯片。
- 将调码芯片插入仪器侧面的专用插口。
- 打开试纸瓶,取出一片检测试纸并立即盖紧瓶盖。
- 按照箭头指向仪器的方向,将检测试纸插入仪器插槽。
- 等待声音提示以及显示屏上出现GLC EL符号和代码;确认显示的符号及代码与试纸瓶标签上的信息一致。
- 使用无菌采血针刺破手指,获得不少于1 μL的血滴。
- 将血滴靠近检测试纸下端;检测试纸会自动吸收所需血量,同时仪器发出声音提示。
- 5秒后查看测量结果。
- 使用仪器背面的“弹出”按钮取出已使用的检测试纸。
每次测量只能从一个穿刺部位采集一滴血液。
产品优势- 采用以葡萄糖氧化酶为基础的电化学测量法。
- 检测试纸可自动吸入血滴。
- 安装检测试纸、吸入样本以及测量完成时,仪器均会发出声音提示。
- 所需血滴体积较小,约为1 μL。
技术参数- 产品类型:血糖检测试纸。
- 测量方法:采用葡萄糖氧化酶的电化学法。
- 样本量:不少于1 μL血液。
- 兼容设备:MultiCare-in快速分析仪。
- 生产商:意大利。
- 有效期:在遵守储存条件的情况下,以包装标示的日期为准。
包装清单- 2瓶检测试纸,每瓶25片。
- “葡萄糖”调码芯片。
- 使用说明书。
重要提示本检测试纸仅用于体外诊断。未经医生诊疗,不得仅凭本产品自行作出诊断或选择治疗方案。请遵守使用说明书,包括采血、储存和耗材处置要求。
储存与操作- 检测试纸有效期:自生产之日起18个月。
- 开封后使用期限:首次打开试纸瓶后90天。
- 储存条件:温度为+2°C至+30°C,相对空气湿度低于80%。
警告MultiCare-in系统用于体外诊断,不能代替医生的诊疗和实验室检查。每次检测只能从一个穿刺部位采集一滴血液;不建议从同一个穿刺部位再次采血。使用仪器和检测试纸前,请仔细阅读使用说明书。本产品存在禁忌证,使用前须咨询医生。开始使用前,建议拨打客服热线8 (800) 555-48-00咨询专业人员;在通信运营商支持的情况下,俄罗斯境内可免费拨打。未经医生批准,不得仅凭测量结果改变治疗方案或药物剂量。
使用非推荐的消毒剂可能损坏仪器。使用其他消毒剂前,请拨打客服热线8 (800) 555-49-00咨询专业人员。