用途及适用范围本质控液用于定期检查MultiCare-in血糖监测系统在居家环境中的读数是否准确,仅可与MultiCare-in快速分析仪和MultiCare-in检测试纸配套使用。无需使用患者血液,即可评估仪器和检测试纸是否正常工作。建议在打开一瓶新检测试纸、试纸瓶的储存条件受到破坏(例如瓶盖曾处于打开状态)、仪器跌落后,或者测量结果与身体感受不符时使用质控液。本产品提供两个浓度水平:Level 1(D-葡萄糖0.079%)和Level 2(D-葡萄糖0.221%)。
工作原理质控液模拟葡萄糖浓度已知的血液样本,用于通过MultiCare-in便携式快速分析仪和MultiCare-in品牌血糖检测试纸进行电化学测量。将一滴质控液滴在检测试纸上后,葡萄糖会与试纸反应区内的葡萄糖氧化酶发生酶促反应,从而形成电信号。便携式快速分析仪检测该电信号,并将其换算成显示在屏幕上的葡萄糖浓度值。检测时,从试纸瓶中取出一片检测试纸并立即盖紧瓶盖。将预先轻轻混匀但未经摇晃的质控液滴在清洁、干燥的表面上,例如试纸瓶盖、铝箔或塑料表面。用检测试纸末端接触液滴,使质控液完全充满反应区,然后等待测量结束。将获得的结果与检测试纸瓶标签上标示的质控值范围进行比较。如果结果处于该范围内,说明便携式快速分析仪和检测试纸工作正常。如果结果超出规定范围,应重复检测,并检查操作步骤是否正确,以及检测试纸、便携式快速分析仪和质控液的有效期及储存条件。储存温度范围为2°C至30°C(36°F至86°F),检测应在20°C至30°C的室温下进行。若重复检测结果仍超出规定范围,建议停止使用该系统并联系服务中心。质控液开瓶后最多使用60天。应在标签上注明首次开瓶日期,不得使用超过有效期的质控液。每次使用后,应擦去瓶口处多余的质控液;必要时排出气泡,盖紧瓶盖并用肥皂洗手。请勿让检测试纸或其他物品接触瓶口,以免污染质控液。
重要提示MultiCare-in葡萄糖质控液仅用于体外诊断,专门用于检查MultiCare-in便携式快速分析仪和检测试纸的工作状态,不用于直接测量患者的血糖水平。本质控液不得口服、注射或涂抹在皮肤上,也不能代替医生的诊疗和实验室检查。
包装清单- MultiCare-in葡萄糖质控液Level 1——2.5 mL;
- MultiCare-in葡萄糖质控液Level 2——2.5 mL;
- 俄文使用说明书。
成分: D-葡萄糖:
- Level 1:0.079%;
- Level 2:0.221%;
苯甲酸钠:0.2%;
非反应性成分:0.5%。
储存与操作- 检测试纸有效期:自生产之日起12个月。
- 开封后使用期限:首次打开试纸瓶后60天。
- 储存条件:温度为+2°C至+30°C,相对空气湿度低于80%。
使用方法:检测前,请确认质控液已经达到室温,即20–30°C或68–86°F:
- 从包装中取出一片检测试纸,并立即盖紧试纸瓶盖,参见检测试纸使用说明书;
- 使用干净的湿巾擦拭试纸瓶盖上表面,然后将其彻底擦干;
- 将质控液瓶上下翻转数次,使瓶内液体混合均匀,请勿摇晃;
- 小心地在试纸瓶盖上表面滴一滴质控液,也可以使用铝箔或塑料表面代替瓶盖;
- 用检测试纸的加样区接触质控液液滴;
- 让质控液自动吸入反应区,直至反应区完全充满;
- 将测量结果与检测试纸瓶标签上标示的数值范围进行比较;
- 将质控液瓶倒置并轻轻挤压,以排出气泡;
- 每次使用后,擦去质控液瓶口处多余的液滴,并分别使用原瓶盖将各质控液瓶正确盖紧。
质量控制:将测量结果与检测试纸瓶上标示的数值范围进行比较。如果结果处于规定范围内,说明MultiCare-in便携式快速分析仪和检测试纸工作正常。
如果结果不在规定范围内:
- 重复检测以确认结果,因为操作过程可能存在错误;
- 检测试纸和/或质控液可能已经超过有效期,仪器和/或检测试纸也可能已经损坏;
- 检测前,MultiCare-in便携式快速分析仪、检测试纸和质控液可能尚未达到20–30°C的室温,或者检测试纸和质控液未在2–30°C条件下储存。如果检查上述所有因素后,检测结果仍不符合规定范围,请联系服务中心。
注意!使用前,建议拨打客服热线8 (800) 555-48-00咨询专业人员。
请遵守以下注意事项:
- 使用化学制剂时,请遵循消毒剂制造商的说明。
- 禁止将MultiCare-in Level 1葡萄糖质控液和MultiCare-in Level 2葡萄糖质控液浸入其他液体中,也不得将其放入冰箱。必须严格遵守储存条件:温度为+2°C至+30°C,相对空气湿度低于80%。
- 请勿让灰尘、污垢、血液或水进入质控液。
- 请勿使用超过有效期的质控液。有效期标示在质控液瓶上。为避免污染质控液,请勿让检测试纸或其他物品接触质控液瓶口。使用质控液后,请立即用肥皂洗手。